viernes 31 de enero de 2025 - Edición Nº213

Salud | 31 ene 2025

La FDA aprueba suzetrigina, el primer analgésico no opioide en 20 años

10:39 |La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprueba el analgésico suzetrigina, abriendo nuevas posibilidades para tratar el dolor agudo sin los riesgos asociados a los opioides.


TAGS: FDA, SUZETRIGINA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el jueves el primer nuevo tipo de analgésico en más de dos décadas: la suzetrigina. Este medicamento, que se comercializará bajo la marca Journavx, es una pastilla que se toma cada 12 horas, después de una dosis inicial más alta. A diferencia de los opioides, suzetrigina actúa bloqueando las señales de dolor antes de que lleguen al cerebro, ofreciendo una alternativa más segura para el manejo del dolor.

Alternativa no opioide frente a la crisis de adicción

La aprobación de suzetrigina llega en un momento crítico, cuando los opioides continúan siendo responsables de una gran parte de la crisis de adicciones y dependencia en Estados Unidos. Según Vertex Pharmaceuticals, la compañía que desarrolló el fármaco, aproximadamente el 50% de las recetas de analgésicos en EE. UU. corresponden a opioides, que están vinculados a altos riesgos de adicción. La suzetrigina, en cambio, no produce euforia ni el potencial de adicción asociado con los opioides.

¿Cómo funciona suzetrigina?

El medicamento actúa de manera diferente a los opioides. Mientras que estos bloquean la sensación de dolor en el cerebro, la suzetrigina interrumpe las señales de dolor antes de que se transmitan desde el área afectada al cerebro. El Dr. Sergio Bergese, anestesiólogo, explica que la suzetrigina "corta esa vía", lo que significa que, aunque exista una lesión, el cerebro no percibe el dolor.

Un descubrimiento científico detrás del medicamento

La suzetrigina fue inspirada por un descubrimiento curioso: una familia en Pakistán que no sentía dolor al caminar sobre brasas calientes debido a la falta de un gen que permite que las señales de dolor se disparen en su piel. Esto llevó a los científicos a desarrollar un medicamento que bloqueara la transmisión de esas señales de dolor sin afectar otros sentidos.

Eficacia en estudios clínicos

En ensayos clínicos con casi 600 participantes, suzetrigina mostró ser más efectiva que el placebo para reducir el dolor postquirúrgico, especialmente tras cirugías abdominales y de pie. Aunque la suzetrigina no eliminó completamente el dolor, redujo la intensidad en aproximadamente un 50%, lo que representó una mejora significativa respecto al placebo.

En comparación con medicamentos como Vicodin, que contiene un opioide, los estudios mostraron que la suzetrigina tuvo un rendimiento similar en cuanto a la reducción del dolor, aunque la investigación no fue diseñada para hacer una comparación directa.

Un futuro prometedor, pero no para todos

Aunque suzetrigina ha mostrado resultados prometedores, no se espera que sea efectiva para todo tipo de dolor. En un estudio con pacientes con dolor de ciática, su eficacia fue similar a la de un placebo, lo que sugiere que puede no ser la mejor opción para el dolor crónico. Vertex Pharmaceuticals sigue investigando el uso del medicamento para tratar otros tipos de dolor crónico, como el asociado a neuropatía diabética.

Costo y accesibilidad

Uno de los factores más importantes será el costo del medicamento. Vertex ha establecido un precio mayorista de US$ 15,50 por pastilla de 50 mg, lo que podría influir en su accesibilidad. La Dra. Kimberley Mauer, anestesióloga de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón, señala que, aunque el medicamento es una opción positiva, el costo y las políticas de seguros podrían limitar el acceso de algunos pacientes.

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