Desde febrero de 2025, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú ha suspendido la comercialización, fabricación e importación de ranitidina debido a la detección de N-nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia clasificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como potencialmente cancerígena.

Este medicamento, ampliamente utilizado para tratar problemas digestivos como acidez estomacal, reflujo gastroesofágico y úlceras, ya no podrá ser adquirido en farmacias ni dispensado en hospitales hasta que los fabricantes puedan demostrar que sus productos cumplen con los estándares de seguridad requeridos por las autoridades sanitarias.

¿Por qué se ha suspendido la ranitidina?

La suspensión de la ranitidina responde a la detección de NDMA, una sustancia vinculada a un mayor riesgo de cáncer. La OMS ha clasificado la NDMA como un posible carcinógeno para los humanos, y su presencia en la ranitidina ha causado preocupación, especialmente debido al riesgo derivado del consumo prolongado de este medicamento. Aunque no se ha confirmado que el consumo de ranitidina haya causado daño directo a los pacientes, los expertos advierten sobre los efectos acumulativos de la NDMA, lo que hace necesaria la adopción de medidas preventivas.

Este problema fue detectado en 2018, y desde entonces, varios países han tomado medidas similares, retirando la ranitidina del mercado. En 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ordenó la retirada inmediata de todos los medicamentos con ranitidina debido a niveles peligrosos de NDMA en estos productos.

Medicamentos con ranitidina retirados en Perú

La Digemid ha retirado diversas presentaciones de ranitidina de diferentes laboratorios, que incluyen tabletas y soluciones inyectables. Entre los productos retirados se encuentran:

• Ranicidex 300 mg Tableta Recubierta – InRetail Pharma S.A.
• Ranitidina 300 mg Tableta Recubierta – M & F Trading S.R.L.
• Gastrocad 150 mg Tableta Recubierta – Droguería Cadillo S.A.C.
• Atural 150 mg Comprimido Recubierto – Mega Labs Latam S.A.
• Gastrydas 50 mg/2mL Solución Inyectable – Sarmiento Ccoscco Agripino
• Ulcelip 50 mg/2mL Solución Inyectable – Lipharma S.A.C.
• Gadin 300 mg Tableta Recubierta – Laboratorios Leclerc del Perú S.A.C.
• Gastriflam 300 mg Tableta Recubierta – Droguería Sherfarma S.A.C.
• FluxTac 50 mg/2mL Solución Inyectable – Medical Store Asociados S.A.C.
• Gastrofim 50 mg/2mL Solución Inyectable – Distribuidora Dany S.A.C.

La Digemid continúa supervisando la importación, distribución y comercialización de estos productos para asegurar que no lleguen al mercado. Las autoridades sanitarias han instado a la población a evitar el consumo de ranitidina y consultar con un profesional de salud sobre alternativas seguras para tratar enfermedades digestivas.

Impacto global y alternativas

La presencia de NDMA en la ranitidina no es un fenómeno nuevo. Desde su descubrimiento en 2018, varios países como Estados Unidos y Europa han suspendido su venta. La FDA en 2020 determinó que los niveles de NDMA en ranitidina podían aumentar con el tiempo o bajo condiciones de almacenamiento inadecuadas, lo que representa un riesgo importante para los consumidores. Como resultado, se prohibió la venta de este medicamento, tanto sin receta como con receta médica.

¿Qué hacer ahora?

Los pacientes que usaban ranitidina para tratar problemas digestivos deben consultar a su médico para discutir alternativas. Existen otros medicamentos y tratamientos disponibles que no contienen NDMA y son igualmente efectivos para tratar problemas de acidez estomacal y reflujo gastroesofágico.

La seguridad de los consumidores sigue siendo una prioridad para las autoridades peruanas, que han actuado rápidamente para retirar del mercado los productos con ranitidina y reforzar los controles en la fabricación de medicamentos.