Los reguladores sanitarios internacionales instaron a dejar de usar determinados sensores de monitorización de glucosa luego de que Abbott Diabetes Care reportara que estos dispositivos están relacionados con siete muertes y más de 700 lesiones en distintos países.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) alertó que ciertos sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus pueden registrar niveles de glucosa peligrosamente bajos sin que realmente lo estén. Esta falla provoca que personas con diabetes tomen decisiones erróneas de tratamiento, como ingerir carbohidratos en exceso o retrasar dosis de insulina, lo que puede resultar gravemente dañino o fatal.

Según Abbott, alrededor de tres millones de sensores en EE.UU. forman parte del lote afectado, aunque la mitad ya habría sido usada o vencida. Hasta el 14 de noviembre, la compañía reportó siete fallecimientos y 736 eventos adversos graves vinculados a esta falla.

La empresa afirmó que identificó y corrigió el error en la línea de producción afectada, y notificó a todos sus usuarios. La FDA, sin embargo, pidió suspender de inmediato el uso de los sensores implicados y desecharlos.

Modelos afectados

• FreeStyle Libre 3

  • Modelo: 72080-01

  • Identificadores: 00357599818005, 00357599819002

• FreeStyle Libre 3 Plus

  • Modelos: 78768-01, 78769-01

  • Identificadores: 00357599844011, 00357599843014

Abbott habilitó la página FreeStyleCheck.com para que los usuarios verifiquen si sus sensores están dentro del lote defectuoso y soliciten un reemplazo gratuito. La empresa confirmó que ningún otro producto FreeStyle Libre se encuentra comprometido.